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中國經(jīng)濟時報“激發(fā)技術活力創(chuàng)新政策通道”。

全國人大代表、中國工程院院士程京——


我國生物技術企業(yè)在發(fā)展當中存在著嚴重的 “創(chuàng)新困境”。這個困境不是由于技術原因造成的,而是企業(yè)面臨著不創(chuàng)新沒有核心競爭力、創(chuàng)新沒有市場生存力的兩難選擇。


目前,我國生物技術企業(yè)在發(fā)展當中存在著嚴重的 “創(chuàng)新困境”。這個困境不是由于技術原因造成的,而是企業(yè)面臨著不創(chuàng)新沒有核心競爭力、創(chuàng)新沒有市場生存力的兩難選擇。


今年兩會,全國人大代表、中國工程院院士、生物芯片北京國家研究中心主任程京帶來的議案之一就是《關于激發(fā)本土技術創(chuàng)新活力 順暢創(chuàng)新醫(yī)藥政策通道的建議》。


他告訴中國經(jīng)濟時報記者,由于我國缺乏創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品的配套政策,使得企業(yè)在承受了巨大技術風險、資金風險將創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品研制出來后,馬上就遇到“政策瓶頸”,創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品要經(jīng)過數(shù)年時間才能應用到臨床,這使得創(chuàng)新企業(yè)收回投資困難,從而導致我國許多制藥企業(yè)不去搞創(chuàng)新藥物開發(fā),只能一味去仿制。


程京說,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看,我國發(fā)展生物制藥、生物技術的動力和后勁已有疲態(tài),全國的基因工程藥物總銷售額甚至不及美國或日本一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。因此,我國不能錯失機遇,而是要采取有效措施來保障14億中國人的生命健康。


3月3日是全國愛耳日。據(jù)統(tǒng)計,在我國每年有3.5萬的新生兒在出生前就被奪去了聽力,加上遲發(fā)性和藥物聾兒,這個數(shù)字達到了6萬之多。


程京所工作的生物芯片北京國家工程研究中心 (博奧生物集團有限公司)經(jīng)過3年的艱苦攻關,研制出了世界上第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片,并在2009年取得了國家醫(yī)療器械證書。這個產(chǎn)品對于有效降低中國出生缺陷、及時干預治療耳聾殘疾有著重要意義。但是產(chǎn)品在進入市場、服務百姓時卻遇到了諸多障礙,使得耳聾基因芯片檢測技術實施的情況并不理想。


因此,企業(yè)科研創(chuàng)新不僅要有政府政策引導和支持的“入口”,還要有創(chuàng)新的“出口”,也就是針對全國生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新產(chǎn)品提供像物價、醫(yī)保、政府采購這樣的政策、機制。


但以政府采購的方式來開展耳聾基因檢測也存在著亟待改進的地方,包括每年的經(jīng)費落實缺乏長效機制,仍有很大的困難和不確定性;企業(yè)需要以很大的投入來一地一地推廣,實施范圍擴展緩慢,全國每天出生的新生兒很難及時享受到創(chuàng)新技術產(chǎn)品帶來的實惠。


因此,程京建議,以創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品列入醫(yī)保為突破口,政府財政支持為助推,為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥技術的快速發(fā)展和臨床應用清除障礙。具體建議如下:


一是由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技廳或科委負責組織創(chuàng)新性產(chǎn)品的新穎性認定,每季度評審一次。


二是創(chuàng)新性產(chǎn)品一旦在全國任何一省(自治區(qū)、直轄市)獲準物價審批,則在其他地方再申報時只需做備案處理,建議審批時間不超過30個工作日。


三是創(chuàng)新性產(chǎn)品在獲準物價一年后,自動進入醫(yī)保審批,建議審批時間不超過3個月。


四是將新生兒遺傳性耳聾等利用基因技術進行的有關優(yōu)生優(yōu)育篩查納入政府基本公共衛(wèi)生項目。


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